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「峰客訪談」康眾生物CEO李福勝:為中國研制百姓用得起的好藥

2020-04-25 來源:峰客訪談






   病毒是非常重要卻又被大多數人忽視的領域,而這一領域又有著巨大前景??当娚锢罡俦硎荆?span>"我希望將來能夠對中國的腫瘤做更廣泛的研究,搞清楚中國的一些腫瘤到底哪些跟病毒感染有關?通過它可以指導細胞治療、抗體、疫苗團隊來進行介入開發相應的產品。"
日前,醫麥客《峰客訪談》記者采訪到了李福勝博士,與他一同談談個人經歷、公司優勢與規劃等方面。
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   李福勝于92年到北京國家疾控中心病毒所讀博士,畢業后在國家疾控中心病毒所工作兩年,之后到美國華盛頓大學微生物系從事博士后研究。從97年出國到15年回國,這18年時間里他主要做病毒免疫研究方向,主要研究艾滋病毒的感染、進化、免疫及疫苗研發的工作。
   后來他在美國哈欽森癌癥研究中心工作了10年之久,這個癌癥研究中心以骨髓移植治療白血病聞名于世,這項技術的發明人托馬斯教授獲得1990年獲得諾貝尓醫學獎。骨髓移植是第一個采用生物技術手段治愈腫瘤的醫療技術,對后續的細胞免疫治療起到了很大的引領作用。
   在哈欽森癌癥研究中心,李福勝主要在艾滋病疫苗國際網絡(HVTN)從事疫苗的研發,他們采用國際疫苗合作團隊研發的艾滋病疫苗,在泰國的疫苗臨床試驗獲得了超過30%的保護率,截止目前,仍然是保護效果最好的艾滋病候選疫苗。
   除了艾滋病毒外,還有多種病毒嚴重威脅人類的生命健康,比如這次全球爆發流行的新型冠狀病毒。這次新冠病毒全球震動,然而即便沒有新冠事件,病毒免疫也是非常重要的一個領域!比如急性傳染病埃博拉病毒,還有每年會產生新亞型變種的流感等,時不時會發生大爆發。另外慢性病毒感染是一個更加嚴重的問題,對于中國人群中的病毒感染量是非常大的,有1億人感染過乙肝病毒,也有好幾千萬感染過丙肝。李福勝表示:"病毒免疫很重要,也是我聚焦于這個領域的原因,研發病毒預防及治療疫苗、治療性抗體及病毒細胞治療產品。02 
   談到選擇回國創業的原因,李福勝表示,這與他在哈欽森癌癥研究中心的老板琳達·巴克教授的影響關系很大。巴克教授是全球著名的生物學家,2004年獲得諾貝爾醫學獎。她不僅是位非常優秀的科學家,更是一位優秀的產業家,迫切希望把實驗室里面研究成果能盡快轉化為產品能夠應用于人類。李福勝表示:"我曾經在巴克教授創建的生物醫藥公司負責研發,回國創建公司理念就是那時候開始產生的。覺得創業研發產品要比純科研更合適一些。"
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   康眾生物成立于20158月,重點研發多功能納米抗體和新型重組蛋白疫苗兩大類產品。
   納米抗體具有分子量小、生產成本低的特點,是近年來抗體藥物研發的熱點之一??当姷募{米抗體平臺優勢有三個,一是可以快速的篩選分離納米抗體。二是多功能納米抗體的構建技術,康眾研制的納米抗體都是多功能的,至少是雙特異性的,一般情況下都是三特異性的抗體。三是多系統的大規模發酵生產技術平臺,涵蓋原核、酵母及哺乳動物細胞系統。
目前納米抗體康眾主要有三個產品研發方向,一是采用納米抗體延長蛋白或多肽藥物的半衰期。其中進展比較快的治療糖尿病的GLP-1長效降糖藥,動物實驗效果非常好,接下來進行產業化環節,另外還有三到四個相似的產品也在推進。
   第二條納米抗體產品線是"中和"納米抗體。其中的一個是治療偏頭疼的CGRP納米抗體藥物,現在正在做藥效實驗。另外康眾正在加緊研制新冠病毒的中和性納米抗體。李福勝表示:"納米抗體作為病毒感染的中和抗體有兩個很明顯的優點:第一成本比較低,可以在大腸桿菌或酵母系統大規模生產。第二它安全性高,可以避免毒副作用。比如目前普遍擔心的新型冠狀病毒人源抗體的ADE(抗體介導的病毒增強作用),抗體沒有起好作用反而起壞作用。主要的原因是抗體的 Fc端介導引起的副作用。而我們的納米抗體作為中和抗體,因為它不帶 Fc片段所以沒這種毒副作用。"
   康眾納米抗體的第三個研發方向是腫瘤治療的雙特異性T細胞銜接抗體(BiTE),目前BiTE的技術平臺很多,采用納米抗體構建BiTE可以大大降低BiTE藥物的成本。這條產品線康眾有多個在研產品,包括治療乳腺癌的Her2xHSAxCD3三特異性納米抗體等。

 

康眾生物近期5000萬元融資簽約儀式照


   李福勝表示:"疫苗也是我們產品研發的一個重點,疫苗可以是預防性疫苗,比如這次研制的新型冠狀病毒它是一個預防性的疫苗;也可以是治療性疫苗,比如宮頸癌治療疫苗。宮頸癌從早期粘膜病變到惡性腫瘤,實際上是一個漫長的過程,這個過程其實是可以通過使用治療性疫苗,來防止這種癌前病變成腫瘤或者變成癌癥的。"據了解,康眾的疫苗采用的是康眾一直在研制的人工合成病毒樣顆粒技術(SVLP),也叫超級病毒樣顆粒。它本質上是現有的LNP(脂質納米顆粒)遞送技術的升級技術,康眾在這個基礎上做了一些重大改進,可以完全模擬病毒的結構和感染過程,以毒攻毒。李福勝表示:"我們知道病毒感染后,不管是先天免疫還是獲得性免疫都會在體內大量產生,所以說我們用病毒本身的一個機制,模擬病毒的結構來作為疫苗遞送的載體,從我們的觀察來看效果非常好。
   據了解,康眾現有的新冠疫苗屬于重組蛋白疫苗,目前正在盡快完成臨床前實驗的階段,比如動物保護性實驗;二是加緊向產業化上進行推進,正在構建病毒抗原的穩轉細胞系,用于疫苗抗原的大規模制備,同時也在擴大佐劑制備的規模,盡快完成佐劑的中試工藝的開發。
李福勝表示:"重組蛋白疫苗是效果最為明確、安全性高的疫苗種類,在開發進度上會比核酸疫苗、滅活疫苗和病毒載體疫苗慢一些,但從有效性和安全性的角度是最好的疫苗。05 
   據了解,康眾的研發團隊既有海歸背景也有本土研發產業方面的專家:王博士在腫瘤產品研發方面具有很深的造詣,楊博士負責公司的納米抗體研發,既往從事過多種生物醫藥產品的成功開發,公司的林總和崔總具有多年國內生物醫藥產品的開發生產及銷售經驗??当娺€與國內的高校建立有密切的合作關系,比如:北京化工大學、北京理工大學及華南理工大學,建立有聯合實驗室和聯合項目。此外,康眾的科學顧問團隊包括諾貝爾獲得者、美國科學院院士及國內知名專家。 06 
   康眾生物目前主要以開發傳染病和腫瘤生物醫藥產品為主,重點研發納米抗體及重組蛋白疫苗產品,目前公司在研15種產品,未來會有更多的產品加入研發管線。據了解,康眾今年正建一個5000平方的一個中試實驗室,以及與中試實驗室配套的一個實驗室。從明年開始有產品陸續進入臨床試驗。
   李福勝表示:"就我本人而言,會繼續以病毒免疫作為主要研發方向,并從四個方面開發針對病毒的治療及診斷性產品,我總結為一刀三劍。核心項目是研發病毒的預防及治療性疫苗,疫苗被證明是最為經濟有效的預防和治療手段,疫苗技術是我們針對病毒感染的寶刀。
   “第一把劍是針對病毒的中和性納米抗體,比如我們正在研發的新冠病毒中和性納米抗體?,F在很多人在病人痊愈后的體內篩選分離抗體,這個方法分離的抗體大家認為可能會有毒副作用,可能會有促進病人感染這種情況存在。采用我們的技術就不會存在這個問題。
   “第二把劍是針對病毒的細胞治療,特別是一些慢性病毒感染,比如引起鼻咽癌的EB病毒細胞治療,針對宮頸癌的HPV細胞治療等。對于這些慢性病毒感染特異性T細胞治療是最為直接的手段。"
    最后,李福勝表示:"我們也在組建生物信息團隊,深入分析病毒與腫瘤等多種疾病的關系,針對病毒的免疫組庫。這方面主要在與北京化工大學的俞教授合作。希望對中國的腫瘤將來能做更廣泛的研究,搞清楚中國的一些腫瘤到底哪些跟病毒感染有關?通過它可以指導細胞治療、抗體、疫苗團隊來進行介入開發相應的產品。"
    康眾生物主要從事重大傳染病疫苗、腫瘤疫苗及新型抗體藥物的研發與產業化,是國內唯一具有納米抗體全產業鏈研發能力的企業。今年3月底完成了5000萬的融資??当娚镆詣撔聻楹诵母偁幜?,擁有一系列的核心技術平臺,其主要技術平臺包括:  (一)多功能納米抗體藥物研發技術平臺: 納米抗體是目前最有發展前景的新型小分子抗體,第一個納米抗體藥物最近剛剛被批準上市??当娚飺碛袕募{米抗體篩選技術、納米抗體的優化、多功能納米抗體技術及大規模發酵生產等一系列的專利技術,是國內唯一的一家具有全產業鏈研發能力的企業。   (二)新型疫苗研發技術平臺: 康眾生物同時致力于研發具有重大經濟及社會價值的新型傳染病預防疫苗及腫瘤治療性疫苗產品。采用一種創新的人工合成病毒樣顆粒(Synthetic Virus-like Particles, SVLP 核酸遞送技術平臺,模擬天然病毒的結構,以,具有極強的體液免疫和細胞免疫效果,即避免了病毒載體的缺點,同時具有病毒載體的高遞送效率及高免疫原性。SVLP是脂質納米粒子(LNP)的升級技術,是運載RNADNA的理想非病毒載體平臺。




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