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康眾生物新冠病毒中和納米抗體完成動物保護實驗

2020-12-11 來源:康眾生物

     中和抗體是治療新冠病毒感染的有效手段,能夠快速對感染病人進行應急治療,挽救患者生命。雖然目前國內外研發的新冠病毒中和抗體大部分是以傳統全分子結構為框架的人源抗體,但是基于駝類重鏈可變區(VHH)的“納米”抗體由于其自身分子量小,結構簡單,免疫原性低,水溶性高,穩定性強,易于短期內大規模生產,同時避免全分子抗體潛在的ADE不良效應的優勢而被認為更加適合于新冠病毒感染的治療,滿足疫情需要;同時納米抗體藥物給藥方式可以多樣化,如經肺部吸入給藥,快速到達病毒感染部位,從而起到治療作用。

     新冠疫情爆發之后,康眾生物依托自身在納米抗體方向多年的研發技術積累,加大資金支持,投入到新冠病毒中和抗體的研發當中;經過篩選獲得了100余個具有病毒結合活性的納米抗體分子,經過進一步的分析檢測,從中篩選分離了一株具有良好抗病毒活性的納米抗體分子NBS1-3,該分子與新冠病毒RBD蛋白親和力高達30pM,假病毒中和活性顯示:IC500.07ug/ml,同時具有良好的藥物可開發性。為了進一步證明該納米抗體的體內抗病毒效果,康眾生物委托獨立第三方進行動物攻毒保護實驗。采用基于人 ACE2 轉基因小鼠新冠病毒感染模型實驗結果顯示,在小鼠感染新型冠狀病毒后24小時經腹腔注射給藥方式注射中和納米抗體,能顯著降低小鼠肺組織新型冠狀病毒RNA表達水平的作用(p=0.015),抑制病毒復制效果與公司研發的脂質復合佐劑RBD重組蛋白疫苗近似,后者在同一批轉基因小鼠感染實驗取得了100%的保護效果。證明了篩選的抗新冠病毒的中和納米抗體具有對新冠病毒的體內治療作用?;?/span>NBS1-3優異的體內外抗病毒活性,康眾生物采用自己獨特的分泌表達系統,能在原核系統表達體系下大規模表達制備單分子中和納米抗體,由于原核表達系統繁殖快、成本低、表達量高、表達產物容易純化、穩定性好、抗污染能力強,適用范圍廣等特點,能夠以最經濟的方式,快速制備適用于靜脈和肺部霧化吸入給藥的中和納米抗體藥物;公司同時研發二代多價長效納米抗體分子,有望提供更加高效、持久的保護效果。
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